【剂　　型】片剂

【规　　格】0.25g/片

【招商区域】全国

【生产厂家】北京中新药业股份药业有限公司

【销售渠道】OTC招商,医药公司,基层医疗

【产品详情】 适用范围、主要成分、使用方法等请参考产品说明书!【药品名称】通用名称：盐酸二甲双胍片英文名称：MetforminHydrochlorideTablets汉语拼音：YɑnsuɑnErjiɑshuɑnɡɡuɑPiɑn【成份】本品主要成份为：盐酸二甲双胍。化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐。化学结构式：分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。【适应症】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。【规格】0.25g【用法用量】口服成人开始一次0.25g(1片)，一日2～3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1～1.5g(4～6)，*多每日不超过2g(8片)。餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。【不良反应】（1）常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。（2）有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。（3）乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。（4）可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。【禁忌】下列情况应禁用。（1）Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。（2）糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。（3）静脉肾盂造影或动脉造影前。（4）酗酒者。（5）严重心、肺病患者。（6）维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。（7）全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。【注意事项】（1）Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。（2）用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】70岁以上患者可出现乳酸性酸中毒，宜慎用。【药物相互作用】（1）与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。（2）本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。（3）本品如与含醇饮料同服，可发生腹痛，酸血症及体温过低。（4）本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1％～2％，本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9～2.6小时，生物利用度为50％～60％。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10～100倍。肾、肝、唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7～4.5小时，12小时内90％被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。【贮藏】密封保存。【包装】1、口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶48片；每瓶60片；每瓶100片,每瓶1000片2、药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片，每板12片；每板12片，每盒40板；每瓶48片，每盒4板【有效期】36个月【执行标准】《中国药典》2015年版二部【批准文号】国药准字H13020586